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发布日期:2021-02-03 点击量：967
随着各地都在建立PCR实验室，其相关的指导文件主要有：
《医疗机构管理条例》
《医疗机构临床实验室管理办法》
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》
《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》
要求临床PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展临床检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
PCR实验室在建设的原则上应分为四个单独工作区域：试剂准备区、标本制备区、扩增区和扩增产物分析区。为了避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向原则，即只能从试剂准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区，不得逆向流动，并且各区完全独立，如为一个区套一个区的模式，区间不能直通，则必须建有缓冲间，保证两个区域间始终处于隔离状态。
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